适应症  1、卵巢癌:用于对一线铂类化疗完全或部分有效的有害或可疑有害生殖系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
与贝伐单抗联合用于晚期上皮性卵巢癌成人患者的维持治疗,输卵管癌或原发性腹膜癌,对一线铂类化疗完全或部分应答,且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关,定义如下:
•有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定性
•对复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者进行维持治疗,这些患者对铂类化疗完全或部分有效
•用于治疗患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)晚期卵巢癌的成年患者,这些患者曾接受过三种或三种以上的化疗。根据FDA批准的Lynparza伴随诊断选择患者进行治疗
2、前列腺癌:用于治疗患者有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者在先前使用恩扎鲁胺或阿比特龙治疗后有进展
3、乳腺癌:用于治疗有害或可疑有害gBRCAm突变、HER2阴性转移性乳腺癌的成年患者,这些患者在新辅助、辅助或转移情况下接受了化疗。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应事先接受内分泌治疗,或认为不适合进行内分泌治疗
4、胰腺癌:对患者有害或可疑有害gBRCAm转移性胰腺癌的成人患者进行维持治疗,这些患者在一线铂类化疗方案治疗至少16周后病情没有进展

有效性  

卵巢癌:(美国)Olaparib的有效性在一项临床研究中得到了检验,137名与gBRCAm有关的卵巢癌受试者接受了Olaparib治疗。研究结果显示,34%的受试者获得了平均7.9个月的客观有效持续时间。

(欧盟)一项2期临床试验显示Olaparib能够显著延长BRCA突变卵巢癌患者的无进展生存,Olaparib治疗组的中位无进展生存期为11.2个月,而安慰剂组的中位无进展生存期为4.3个月。

来源: 

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427554.htm

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003726/human_med_001831.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003726/WC500180153.pdf

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003726/WC500180154.pdf

不良反应  

恶心、疲劳、呕吐、腹泻等

奥拉帕尼
【药品名称/商品名】奥拉帕尼(Olaparib/ Lynparza)

【适应病症】抗多种实体瘤药物 卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌

【剂型/给药途径】胶囊/口服

【药物类型】靶向药

【上市地区】美国

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锐视康以追求技术的领先为目标,奋斗在医学影像装备的技术前沿,汇聚志同道合之英才,筑建一展抱负之平台,致力于制造高端国产优质医疗设备。

奥拉帕尼(Olaparib/ Lynparza)

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